Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками відкликала заборону на серію №297 болгарської вакцини проти туберкульозу "Вакцина БЦЖ, ліофілізована" виробництва BB-NCIPD Ltd.
Про це йдеться на сайті відомства.
Рішення ухвалене 12 червня після розслідування, яке підтвердило відсутність зв'язку між несприятливою подією, на підставі якої було введено заборону, і застосуванням вакцини.
Яка саме несприятлива подія відбулася, в розпорядженні не вказано.
Водночас повідомляють, що вона пов'язана з порушенням техніки введення вакцини, а не самим препаратом.
У зв'язку з цим Держлікслужба вимагає забезпечити кожну партію вакцин та інших лікарських засобів, що закуповуються через міжнародні спеціалізовані організації, інструкцією для медичного застосування українською мовою, а також розробити пам'ятку для медичних працівників про особливості застосування вакцин.
Нагадаємо, що в березні Держлікслужба вже видавала тимчасову заборону на цю серію вакцини після смерті дитини в Сумській області. Однак після висновку регіональної групи оперативного реагування заборону було скасовано.
Болгарська вакцина серії 297 була поставлена в Україну Дитячим фондом ООН (ЮНІСЕФ) у вересні 2017 року. Термін її придатності закінчується наприкінці лютого 2020 року.
Вакцину БЦЖ проти туберкульозу дітям вводять у перші дні після народження, ревакцинація - в 7 років.