Биофарма

Фармацевтическая компания

Общие сведения

БИОФАРМА - ведущее украинское современное фармацевтическое предприятие в области разработки и производства инновационных высокотехнологичных препаратов, произведенных из донорской крови человека, рекомбинантных препаратов и препаратов на основе спорообразующих бактерий.

Миссия предприятия - донести биофармацевтические инновационные отечественные разработки до ведущих специалистов здравоохранения и, соответственно, до каждого пациента, открывая новые перспективы лечения тяжелых заболеваний.

Уникальный запас вековых знаний и опыта в сочетании с применяемыми новейшими биотехнологиями позволило БИОФАРМЕ активно развиваться в направлении производства высокоэффективных биогенериков, укрепляя свои позиции не только на фармацевтическом рынке Украины, но и в странах ближнего и дальнего зарубежья. Препараты компании представлены в 12 странах мира.

БИОФАРМА - единственный в Украине производитель специфических иммунобиологических препаратов из донорской крови человека, что является стратегическим направлением для предприятия. Именно БИОФАРМА в 2005 году впервые в странах СНГ и Восточной Европы внедрила передовую технологию инактивации вирусов сольвент / детергентным методом (S/D) в процессе производства иммуноглобулинов, что позволило исключить возможность заражения вирусными трансмиссивными инфекциями.

На сегодняшний день предприятие выпускает более 130 наименований препаратов в 11 фармакологических группах:

Иммунологические препараты из плазмы донорской крови человека
Рекомбинантные препараты
Пробиотики и препараты на основе спорообразующих бактерий
Химико-фармацевтические препараты
Препараты из органического сырья
Противовирусные препараты
Препараты из растительного сырья
Гормональные препараты
Глазные капли
Мази

Список препаратов постоянно расширяется, благодаря значительным инвестициям на развитие научно-производственного потенциала, что позволяет предлагать уникальные по составу и действию препараты. Так, благодаря совершенствованию технологии фракционирования человеческой плазмы, БИОФАРМА единственное предприятие в Украине, которое наладило производство комплекса антигемофильного фактора VIII и фактора Виллебранда (препарат «БиоКлот А®» ).

Сегодня на стадии разработки находится около 30 новых лекарственных средств: препараты, влияющие на опорно-двигательный аппарат, противовоспалительные препараты, препараты для применения в дерматологии, моноклональные антитела, пегелированные формы колониестимулирующего фактора и интерферона.

Знаковым событием предприятия стал запуск в 2013 году биофармацевтического научно-производственного комплекса «Биофарма» в г. Белая Церковь (Киевская обл.) общей площадью 5 га, который позволил увеличить производственные мощности минимум в два раза. Комплекс располагает уникальным для Украины промышленным биотехнологическим производством пробиотиков, жидких (стерильные лекарственные средства в стеклянных и пластиковых флаконах, ампулах, шприцах) и мягких (мази, суппозитории) лекарственных форм. Комплекс оснащен одной из самых современных лабораторией контроля качества на каждом этапе производства.

Качество гарантируется действующей системой менеджмента качества, которая приведена в соответствие с требованиями международных и отечественных стандартов серий ISO 9001, ISO 14001.

Система направлена на поддержание высокого качества и безопасности выпускаемых лекарственных средств, эффективного функционирования технологических и организационных процессов предприятия.

Успешно пройдены сертификации по руководствам надлежащей производственной практики для фармацевтических предприятий (GMP) для линий выпуска препаратов крови.

Интегрированная система предусматривает поэтапную гармонизацию с соответствующими практиками фармации GLP (надлежащая лабораторная практика), GCP (надлежащая клиническая практика), GDP (надлежащая дистрибьюторская практика).

На предприятии работает более 500 профессионалов своей отрасли.

22.05.2017